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加科思药业在港交所递交IPO申请,推进SHP2、KRAS抑制剂等产品开发

2020-10-06 15:04:27来源:亿欧

近日,加科思药业在港交所递交IPO申请,联席保荐人为高盛和中金公司。这是一家致力于为患者提供突破性治疗方案的临床阶段生物技术公司,进展较快的药物开发项目包括两个临床阶段的变构蛋白酪氨酸磷酸酶(SHP2)抑制剂(JAB-3068及JAB-3312)。根据招股书,此次港交所IPO,加科思药业拟将所得资金约88.0%用于重点在研产品的临床开发及商业化。

加科思药业注册成立于2015年,专注于全球首创创新肿瘤疗法的自主发现和开发,公司董事长兼首席执行官为王印祥博士。该公司实验室平台有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。此前,加科思药业已获数家生物技术专业投资机构的投资,包括启明创投、礼来亚洲基金、高瓴资本及台湾玉晟等。

2款SHP2抑制剂项目

根据招股书,加科思药业产品线中进展较快的药物开发项目包括两个临床阶段的变构SHP2抑制剂——JAB-3068和JAB-3312。该公司计划在美国及中国针对多种实体瘤开展全球1/2a期试验,以评估其SHP2抑制剂作为单药疗法或分别与PD-1抗体、MEK抑制剂和KRAS G12C抑制剂联合使用的效果。

JAB-3068是加科思药业自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药。此前,已先后在美国和中国获得新药临床试验许可。根据公开资料,JAB-3068同时具有肿瘤免疫和靶向治疗机制,临床前研究结果显示,该产品单独口服给药有非常显著的抗肿瘤作用,能够促进CD8+ T细胞杀伤肿瘤的功能,也可以与PD-1/PD-L1抗体及其它药物联合应用。目前,加科思药业正在中国临床2a期中评估JAB-3068对三类实体瘤的临床疗效。

JAB-3312是加科思药业自主研发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药,是该公司继JAB-3068后第二个同时在中、美两国获得临床许可的药物。目前,加科思药业正在中国及美国临床1期试验中评估JAB3312的安全性和初步疗效。根据公开信息,JAB-3312将用于治疗携带KRAS G12突变、BRAF Class3、NF1LoF、以及RTK突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者,包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌。同时JAB-3312单药或JAB-3312联合PD-1抗体,也可用于经PD-1/PD-L1抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。

值得一提的是,今年6月,加科思药业与艾伯维(AbbVie)宣布达成全球战略合作,共同开发和商业化作用于癌细胞和免疫细胞关键靶点的SHP2抑制剂。根据协议,艾伯维将获得加科思药业SHP2项目的独家许可权。

KRAS抑制剂等其他在研产品

图片来源:加科思招股书

除SHP2抑制剂外,加科思药业创新变构KRAS抑制剂JAB-21000旨在以KRAS G12C突变为靶点。该公司预计于2021年上半年在美国和中国提交JAB-21000的IND申请。在临床前动物研究中,JAB-21000表现出良好的药代动力学(PK)特性和良好的耐受性,并具备优秀的剂量特性潜力。

另外,加科思药业在研项目还包括临床阶段溴结构域和超末端结构域端(BET)抑制剂JAB-8263,以及处于早期阶段的靶向涉及癌症的若干主要和关键癌症信号通路(包括RB、肿瘤免疫及肿瘤代谢信号通路)的几种候选药物。