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PARP抑制剂要火了?多家抗癌药企备战

2020-08-21 18:12:12来源:第一财经

8月20日晚间,君实生物(01877.HK,688180.SH)发布公告称,公司与英派药业达成战略合作协议,将成立合资公司从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。

这是最新的一家宣布要入局PARP抑制剂行业的药企。

在此之前,恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(06160.HK、BGNE.NS)也在布局,这些企业皆有个共同点,即同时是PD-1药企。目前在中国获批上市的PD-1抗癌药,达到了6款,PD-1行业的白热化竞争,由此可见。在这种背景下,包括君实生物在内,多家PD-1药企也在备战新的赛道,培育新的业绩增长点。

多家药企亲睐的PARP抑制剂抗癌药,到底有怎样的来头?

公开资料显示:PARP抑制剂是基于“合成致死”原理开发的代表性药物。所谓合成致死,是指当两个非致死性突变基因单独发生时不会导致细胞死亡,而同时发生时可引起细胞死亡的现象。PARP抑制剂的作用机制为:PARP抑制剂与PARP竞争性结合,导致细胞内大量单链DNA损伤且不能及时修复,未被修复的单链DNA损伤会引发复制叉崩解并由此产生双链DNA损伤。在同源重组缺陷(如常见的BRCA1/2突变)的癌症患者中,抑制DNA单链修复途径,可以达到靶向致死肿瘤细胞的效果,而对正常细胞不产生严重影响。同源重组相关基因突变在多种肿瘤患者中出现,其中卵巢癌、乳腺癌等患者中最为常见。

目前,全球获批的PARP抑制剂共有4款,包括奥拉帕利、鲁卡帕利、尼拉帕利以及他拉唑帕利,主要适应症有乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌等。其中,奥拉帕利和尼拉帕利已在中国获批上市。

君实生物方面对第一财经记者称,IMP4297是英派药业自主研发的PARP抑制剂,已在中国和澳大利亚分别进行了临床I期研究,覆盖晚期卵巢癌、晚期小细胞肺癌等适应症。

根据协议,君实生物将以现金形式向合资公司注资总计不超过3亿元,英派药业将注入资产PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)的合资区域内的权益,双方分别拥有合资公司的50%股权,将合作进行IMP4297项目在合资区域内的多种适应症的临床试验、生产、商业化准备等。

中泰证券在研报中表示,我国每年新发卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌患者分别约为5.21万、27.24万、9.01万、6.03万例,仅考虑BRCA突变患者,市场规模在30亿元。考虑胃癌、肺癌、食管癌等其他适应症和无BRCA突变的同源重组突变患者,市场规模有望超过250亿元。

值得注意的是,PARP抑制剂作为单药与PD-1联合用药,用于治疗肿瘤,也成为了药企们探索的热门方向。

君实生物方面对第一财经记者表示,后期不排除探索IMP4297与公司PD-1单抗“拓益”的联合用药疗法。