进入临床试验的新冠病毒疫苗再增一家：康泰生物灭活疫苗获批临床试验

亿欧大健康9月29日获悉，近日，国家药品监督管理局批准深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称：泰康生物）的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）进行临床试验，适应症为“预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）”。

根据其披露的消息，该疫苗适用于3岁及以上新型冠状病毒易感人群，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。其临床前研究数据显示：该疫苗在小鼠、大鼠、食蟹猴体内能诱导产生高水平的中和抗体。另一项食蟹猴攻毒实验表明，本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击。

目前，随着此次新冠病毒疫苗的临床试验获批，意味着康泰生物正式布局了三条技术路线的新冠病毒疫苗研发：新冠灭活疫苗（Vero细胞）、ChAdOx1腺病毒载体疫苗和重组VSV病毒载体疫苗。ChAdOx1腺病毒载体疫苗还处于技术转移和临床前研究阶段，重组VSV病毒载体疫苗也处于临床前研究阶段。

ChAdOx1腺病毒载体疫苗是今年8月阿斯利康独家授权泰康生物进行研发、生产及商业化的疫苗产品。泰康生物此前表示，将确保在2020年年底前能拥有至少每年生产1亿剂的新冠疫苗AZD1222的年产能，并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。

康泰生物在公告中透露，AZD1222疫苗的生产车间当前处于建设中，预计年底建设完成。目前，该疫苗的II期/III期临床试验正在全球多个国家进行。此外，该公司针对新冠灭活疫苗（Vero细胞）投资实施的百旺信应急工程建设项目中的疫苗车间已完成建设，下一步将开始调试、试生产及认证工作。

据悉，目前国内已有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。其中4个疫苗进入III期临床试验：3个为灭活疫苗，1个为腺病毒载体疫苗。

成立于1992年的康泰生物以疫苗起家，该公司主要产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等，其中以乙肝疫苗最为知名。