全国人大代表陈保华:仿制药企挑战专利 抢首仿受制约 结构合理、品质优良,乡村振兴背景下农村公路该这么建 正式发文!中兴通讯成立汽车电子团队 收盘丨钢铁、银行全天强势,沪指涨1.95% 土地“工改商”成本高?工商联建议实行年租制 阔别近一年 苹果在美门店已全部开业丨一只热股 全国人大代表耿福能:中医药研究不能只停留于器官层面 偶像选秀综艺这四年:火热的选秀生意,迷茫的偶像产业 河南贝慕达斯领导班子到原阳原料生产基地进行考察 琴视觉丨代表新担当 人大新气象 踏上新征程 开启新篇章 濮阳菏泽协同发力 “两桥”建设进展顺利 我市“三个精准”服务节后农民工有序返岗 琴视觉丨昂首沐春风 阔步启征程 这位“90后”让世界1/5的人吃上饱饭 国家气候中心确认:刚刚过去的冬季是一个暖冬 拒绝314加班、拒绝汉服照登记,“与爱纠缠”的民政局频上热搜 鲨鲨购——公司是否真的需要给员工提供零食福利呢? 应对头痛失眠焦虑新技术:安定儿家用治疗仪 NAC公链之生态Nirvana研发基础技术N++公链生态未来 桂林市长:漓江“洗脸”迎客 来桂不仅旅游还能赚钱 2021年全国两会台盟中央提案摘选 华中科大附属协和医院院长胡豫:守卫抗疫成果 为智慧医疗“鼓与呼” “中国天眼”已发现300多颗脉冲星 将向全球征集观测项目建议 国内领先的金融理财投资平台——中佳华达 北京冬残奥会将给全世界带来惊喜——访国际残奥委会主席帕森斯 飞鹤董事长冷友斌:保障乳制品国际供应链安全 提升应对风险水平 广汽集团董事长曾庆洪:中国汽车要强国应先“强芯” TCL董事长李东生:中国制造业能保持相对竞争优势 中国火箭“新兵”捷龙三号预计2022年首飞 十三届全国人大四次会议将于3月5日在京召开 王新华再次入选中医人物荟萃的齐鲁名医 农业农村部:做好“倒春寒”防范 确保农业生产安全 民进中央:重视农村少儿“精神正餐” 力推书香校园建设 钟南山:生命是最高人权 不应将防疫人为政治化 中美专家:新冠疫情防控与治疗需要携手合作 小赢卡贷:高速免费期间为何收到扣费信息?事实不尽然 2021年全国两会农工党中央提案摘选 中国代表在联合国介绍中国脱贫攻坚成就和经验 华西医院院长李为民:建议在成都建设未来医学城 定位“世界一流” 恒大冰啤悄然兴起,独特工艺,严控产品质量,或将成为下一个商机! 中国疫苗来了!这些国家花式感谢 特稿|为世界经济带来暖意的中国之光 专家解读《2020年国民经济和社会发展统计公报》 | 中国经济韧性强人民生活水平稳步提升 2月份中国物流业景气指数为49.8% 保持基本平稳态势 这个“统计公报”哪些指标值得关注?数据变化代表了哪些趋势?看专家解读 深圳施行全国首部个人破产法规 激发市场主体创业热情 完善多层次医疗保障体系 商业健康险如何破题? 【奋斗百年路 启航新征程】艰苦创业 矢志不渝 最高检:发挥检察建议积极作用,服务保障长江流域禁捕
您的位置:首页 >股票 >

全国人大代表陈保华:仿制药企挑战专利 抢首仿受制约

2021-03-03 18:12:16来源:第一财经

3月3日,全国人大代表、华海药业总裁陈保华接受第一财经记者采访时表示,我国是仿制药大国,但是我国的药品专利链接制度建设严重滞后,存在严重的不合理、不完备,严重制约了仿制药企业挑战专利抢首仿的动力,进而制约了我国仿制药产业发展和仿制药替代,因此,要深化相关制度改革,加快建立健全我国的药品“专利链接”制度体系。

药品专利链接制度,是指将药品上市审批程序与药品专利纠纷解决程序、药品监管部门职能与专利管理部门职能相衔接的制度,最早源自于美国1984年9月颁布的《药品价格竞争与专利期补偿法案 》,后者减少了仿制药上市后的专利纠纷及其带来的不确定性,使专利药企业与仿制药企业均能获益,实现了两者的均衡发展。

陈保华表示,我国的“专利链接”制度尚处起步摸索阶段,对新药的专利数据保护期未作明确和全面公开,我国尚未规定“首仿日”,专利挑战的窗口期不明确。

“当前,我国的医保覆盖面已达9.5亿人,随着老龄化时代的加速到来,我国的医保费用负担将进一步加重。因此,加快建立并实施我国的药品专利链接制度,意义重大。推进仿制药替代,可以减轻国家医疗费用负担。”陈保华说。

目前,陈保华建议,要加快修订健全《中国上市药品目录集》,为首仿日的确定和专利挑战提供依据。与此同时,要完善“专利期补偿”制度、完善首仿药“市场独占期”制度、建立“简化新药申请”制度等。

其中,对于“首仿日”和“首仿者”范围确定,他建议,在抓紧做好规定新药专利保护期并公开的基础上,建立我国的“首仿日”制度,并借鉴美韩做法,规定在“首仿日”的开窗内,所有递交“加快上市注册”申请或“简化新药申请”(以电子递交时间为具体时间点)并获通过的,均视为“首仿者”,同等享受“首仿药”的相关权利。