阿斯利康称疫苗有效，相关论文在《柳叶刀》发布

牛津大学和阿斯利康公司开发的新冠疫苗后期试验的临床数据周二发表在经同行评审的权威医学在职《柳叶刀》上，成为首个正式发表新冠三期临床试验论文的疫苗团队。

研究团队在11月23日发布的试验主要结果意外显示，一些接种了半剂量疫苗然后再进行全剂量的参与者，比两次全剂量疫苗接种的参与者，对新冠疾病的保护效果更好。

《柳叶刀》论文显示，在英国和巴西的三期试验的11636名参与者中，该疫苗的平均有效率为70％。值得注意的是，在一个较小的亚组（1367人）中，其有效率高达90％，这些接种者的年龄都在55岁以下。

阿斯利康生物制药执行副总裁Mene Pangalos表示：“我们现在已经拥有一种有效的疫苗，可以满足全球批准的监管要求。”

与该论文同时发表的还有一篇编辑和审稿人撰写的评论，要求通过进一步的试验分析，以证实即便疫苗受试者的年龄有所变动，半剂量加上全剂量的试验方案也更为有效。

目前阿斯利康已经在考虑在其美国疫苗临床试验中单独增加一项试验，或者在全球重新进行一项新的临床研究，以评估半剂量和全剂量混合方案的有效性，但目前尚未向监管部门申请。

该研究的主要作者、牛津大学疫苗团队负责人安德鲁·波拉德（Andrew Pollard）教授表示：“两组之间存在差异，这与半剂量比全剂量相比，能更有效地启动免疫系统有关。”

牛津大学疫苗学教授莎拉·吉尔伯特（Sarah Gilbert）表示：“研究人员可以继续监测现有试验参与者的健康状况，从而积累更多数据，无需继续招募更多志愿者。”

她表示，有关该疫苗对老年人的影响的进一步证据尤其重要，因为到目前为止，对于55岁以上的人群而言，数据仍非常有限；此外，研究团队还计划进行单独的试验，以评估疫苗对迄今为止尚未纳入研究的儿童和孕妇的影响。

在临床试验中，所有10例新冠严重疾病都发生在安慰剂组，没有一例发生在疫苗组，这证明接种疫苗能够预防感染后产生严重疾病的新冠疾病，但研究人员仍然不清楚，接种疫苗对预防病毒感染以及减少无症状感染有多大作用。

对此，波拉德教授表示：“有证据表明，接种疫苗可以减少无症状冠状病毒感染和疾病，但我们需要更多数据才能对此做出进一步确认。”

除了有效性结果外，《柳叶刀》的论文还包括来自英国、巴西和南非的23745名较大规模参与者的安全性数据。一位参与者发生了横贯性脊髓炎，这可能与疫苗的接种有关，另一位参与者出现高烧，但两名患者目前都在康复。

12月8日，首个在全球获得监管部门授权批准接种的辉瑞和拜恩泰科（BioNTech）研发的新冠疫苗正式在英国开始首批志愿者接种。接种对象为住院的老年人，他们被认为是新冠感染最为脆弱的群体。辉瑞称，在临床试验中疫苗有效率接近95％。

阿斯利康和牛津大学团队表示，疫苗之间不应该存在竞争。“当人们开始比较数据时，我们需要知道，几种疫苗都非常重要。”阿斯利康CEO帕斯卡尔·索里奥特（Pascal Soriot）表示，“即便目前已经有辉瑞、Moderna和阿斯利康的疫苗，但仍然不足以为世界各地的人们接种疫苗。”

目前，美国FDA也正在加速推动新冠疫苗的审批。市场预计，FDA有望在本周对辉瑞的疫苗授予紧急使用批准。“我的猜测是本周五FDA就会通过疫苗审批。”生物投资公司Loncar Investments创始人布拉德·隆卡对第一财经记者表示，“可以确定的是，该疫苗一定会得到批准。”

FDA周二表示，辉瑞疫苗的试验数据显示该药物非常有效，而且没有引起安全隐患。FDA还称，该疫苗在接种第二剂的7天之后，有效率达到了94.8%。周二收盘，辉瑞股价大涨超过3%。