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国药中生新冠灭活疫苗获准阿联酋上市,三期有效性86%

2020-12-09 18:11:55来源:第一财经

阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在阿联酋进行注册。

据消息人士透露,国药中生已经为阿联酋配送了300万剂的新冠灭活疫苗。

借此,一直尚未公布三期临床试验中期数据的国药中生新冠灭活疫苗,也间接公开了有效性这个关键数据,达86%。

阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的约3.1万名志愿者进行的临床实验显示,这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。

国药中生的两支疫苗分别由武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所、北京生物研究所与中国控制中心病毒病所合作研发,并于6月16日、28日先后对Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲,结果显示受试者中和抗体阳转率达100%,疫苗安全性良好,随即开展Ⅲ期临床。但III期临床试验的中期数据至今没有在全球公布。

对于今天披露的86%的有效性,目前尚缺乏一个更为完整的试验数据公布。

在阿联酋这一注册批准之前,当地时间9月14日,国药中生的新冠灭活疫苗已在阿联酋获得紧急授权使用,用于抗击新冠疫情的一线工作人员,以防因工作性质而可能面临的感染风险。阿联酋官方对这一紧急使用授权进行的后续评估调查结果,与国药中生方面提供的临床试验数据相似,显示疫苗是有效和安全的。