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法传染病专家:最快本周开始新冠肺炎治疗方式临床试验

2020-03-03 13:11:20来源:第一财经

截至第一财经记者发稿,法国新冠肺炎确诊人数上升至191例。而法国也即将开启针对新冠肺炎各种治疗方式的临床测试。

“临床试验最快将于本周开始,最迟不晚于下周。”法国比莎医院传染科主任、世界卫生组织(WHO)专家亚兹丹(Yazdan Yazdanpanah)在法媒上透露,“法方的试验方案已准备就绪,目前只差监管部门的批准,而批准有望马上到来。”

3月2日,法国卫生总署署长萨洛蒙(Jérôme Salomon)宣布,截止到当日,法国新增确诊病例61例,死亡病例上升至3例。除上法兰西大区的瓦兹省外,法国西北部的布列塔尼大区也出现了社区传播。萨洛蒙表示,截至目前,法国卫生部门已掌握了75%的确诊病例感染途径。

瑞德西韦将在法国进入临床试验阶段

在新冠疫情爆发伊始,法国便开始着手寻找治疗方案,欧盟和法国政府还为此设立了专项基金。

比利时微生物学家格森(Herman Goosens)教授称,“欧洲已经有数百家机构建立了联系网络,统一收集了新冠肺炎患者数据,并成立了道德委员会,目前只需要选择用何种药物治疗新冠肺炎。”

亚兹丹说,法方将首先测试瑞德西韦,目前正与世界卫生组织(WHO)和分销商讨论,以确保该药物的可用性。据悉,新冠肺炎重症病例将被纳入到首批试验范畴之中。

在美国和法国,瑞德西韦曾在治疗新冠肺炎病患时被观察到有效果。1月31日,美国权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表一篇论文,介绍了用瑞德西韦治疗美国首例新型冠状病毒确诊病例的诊疗过程以及临床表现。2月13日,法国波尔多医学院附属医院医生丹尼斯· 马尔维(Denis Malvy)教授称,曾用瑞德西韦治疗了一名48岁的华裔男子。马尔维表示,由于当时没有针对新型冠状病毒的特效药,他给病人使用了瑞德西韦,方法是进行10天的静脉注射。这种抗病毒药物能直接完美地分散在疾病感染的肺部,并阻止病毒的扩散。

2月25日,美国国家卫生研究院(NIH)宣布,已在美国内布拉斯加大学医学中心启动抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎的首次临床试验,以随机、安慰剂对照的方法展开。第一名参与试验的患者是从日本“钻石公主”号邮轮上撤侨回国的美国人。

瑞德西韦最初用于抗击埃博拉病毒。亚兹丹表示,瑞德西韦的疗法是通过抑制酶的复制来攻击病毒,但在抗出血性热方面未能表现出优于其他药物的功效。他表示,“其无害性已得到证明,但是我们必须在比较临床试验的背景下验证其有效性,因为目前其疗效仍不清楚。“

研究血浆抗体

与此同时,法国专家表示,法国的几个实验室已经开始研发单克隆抗体,计划将研究成果用于治疗临床病人。

巴斯德研究所(Paster Institute)医学总监霍恩(Decrpyte bruno Hoen)表示,法国已经从痊愈的病患体中提取出了血浆抗体。法国目前可以通过血浆疗法,将血浆直接注入患者体内,这种纯化血浆可以在患者体内通过淋巴细胞在生物反应器中合成新的抗体。

巴斯德研究所等法国研究机构一直在积极研发之中。法国巴斯德研究所媒体负责人拜尔多松(Aurélie PERTHUISON)此前在接受第一财经记者采访时表示,“目前法国已成功分离出病毒株。”

拜尔多松对第一财经记者指出,该所的疫苗研发将朝两个方向努力。

“首先,在疫苗接种方面,法方将会把分离出的病毒株,与埃博拉病毒等病毒进行比较,目的是提出候选疫苗。”他表示,其次,分离出的病毒株也可以用于试剂检验。

拜尔多松透露,目前巴斯德研究所已在患者体中提取出抗体,并对抗原/抗体反应进行了分析,研究院将以此开发血清学检测,以筛查人群中的感染情况。