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Aurobindo Pharma获得USFDA盐酸雷洛昔芬的批准

2021-11-22 09:15:09来源:
Aurobindo Pharma Limited已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,用于制造和市场盐酸盐片USP 60MG(ANDA 204310)。该批准的

ANDA是生物等效,并治疗相当于参考列出的药品(RLD)EVISTA平板电脑,60毫克Eli Lilly.Rlaloxifene盐酸盐片

剂,用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。截至IMS,该产品截至2015年6月的12个月估计市场规模为4.04亿美元。这是第45届

ANDA,其中45岁及A批准了印度的Myderabad单位VII制定机构,用于制造口腔非抗生素产品。Aurobindo现在共有210次批准(182项最终批准,包括来自USFDA的Aurolife Pharma LLC和28次临时批准。


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