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格兰马克接受Nerethindrone乙酸酯和乙炔雌二醇片的ANDA批准

2021-07-11 09:15:29来源:
Glenmark Generics Inc. USA,Glenmark Generics Limited的子公司已被授予美国食品和药物管理局(美国FDA)的最终缩写新药物批准(ANDA),用于诺谢林酮乙酸酯和乙炔雌二醇片USP,0.5mg / 2.5 mcg和1毫克/ 5麦格。Glenmark将立即开始分布产物。醋酸甘油酮和乙酸乙酯,0.5mg / 2.5 mcg和1 mg / 5 mcg是Glenmark的Warner Chilcott的Femhrt。甲肾上腺酮和乙酸乙酯片USP,0.5mg / 2.5mcg和1mg / 5mcg表示由于更年期和预防骨质疏松症的严重风险,预防骨质疏松症的绝经后骨质疏松症,治疗中度至严重血管运动症状。截至2015年2月的12个月期间,根据IMS Health.Glenmark的当前投资组合,FemHRT®市场获得了3860万美元的3860万美元,其中包括96种产品,授权在美国市场和69 anda与美国FDA批准批准。除了这些内部文件外,GGI还继续识别和探索外部发展伙伴关系,以补充和加速现有管道和投资组合的增长。
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