阿斯利康疫苗遭遇信任危机 德国多名中青年女性出现严重反应

欧洲药品管理局（EMA）周四将召开会议对阿斯利康的新冠疫苗副作用的调查结果进行审查。这次会议对于阿斯利康新冠疫苗在欧洲未来的接种推广至关重要，此前包括德国、法国、西班牙、意大利等欧洲大国都以谨慎为由，暂停了阿斯利康疫苗的接种。这些国家表示，将等待EMA的审查结果来决定下一步的行动。

EMA正在调查欧洲阿斯利康疫苗500万接种者中30例异常血液疾病的报告。此前欧洲监管机构已经发表声明称，这些不良事件可能是偶然发生的，没有理由改变对阿斯利康疫苗使用的建议。

EMA执行董事埃默·库克（Emer Cooke）表示：“对疫苗安全性的信任是最高的优先级，即便我们已经知道疫苗接种的好处超过风险，但仍然需要认真而详实地对疫苗进行科学的评估。”

世卫组织周三敦促各国继续使用阿斯利康的疫苗，并强调到目前为止，疫苗接种在预防新冠严重疾病以及降低死亡率方面的好处仍然超过了副作用的风险。

由于在疫苗接种过程中报告了多起血凝不良事件，阿斯利康疫苗正在欧洲面临“信任危机”。自从有报道称阿斯利康疫苗接种后发生不良事件后，已有十几个欧盟国家采取行动，暂停该疫苗的接种。

对此，科学家正在试图确定这些血凝事件与疫苗之间是否有直接关联，尽管要建立这种联系仍然非常困难。

“最好的办法是回到动物实验，来验证疫苗的接种是否会导致血凝不良事件的发生。”一位疫苗专家对第一财经记者表示，“动物实验非常关键，新冠疫苗的加速研发导致人们省略了一些必要的步骤，现在仍然需要继续收集更多数据。”

一位公共卫生专家对第一财经记者表示：“关于疫苗副作用的情况还需要进一步观察，等数据量足够大才能够确认。现在处于谨慎，一些国家叫停了疫苗的接种，这也是可以理解的。”

另一个重要的问题是，接种疫苗的人群中发生血凝事件的数量是否显著高于普通人群中的发生率。根据阿斯利康披露的数据，在欧盟和英国超过1700万疫苗的接种者中，迄今报告的血凝事件不到40例，其中15例为深静脉血​​栓事件，22例为肺栓塞事件。

“这些数字表明，不良事件的发生率低于一般人群的预期发生率，而不是更高。”阿斯利康方面表示。该公司还称，疫苗上市前的大规模临床试验已经对疫苗的安全性进行了严格验证。

不过，从患者发生的年龄段来看，似乎接种疫苗后发生不良事件的患者中年轻人占比不小。在德国接种阿斯利康疫苗的160万人中，出现了7例不良事件，接种者发生了罕见的脑静脉血栓，其中3人死亡。德国疫苗监管机构Paul Ehrlich研究所对发现的结果进行了详细分析后发现，其中有6例是年轻或中年妇女，这一数字在统计学上大大高于正常预期。

意大利药品管理局AIFA总干事尼古拉·马格里尼（Nicola Magrini）透露，阿斯利康疫苗接种后，出现了8例死亡和4例严重副作用。

欧盟的目标是到夏季末为至少2.55亿成年人接种疫苗，占欧盟人口的70%。官方数据显示，欧盟自三个月前开始疫苗大规模接种以来，阿斯利康疫苗目前占据了包括德国、法国、意大利、荷兰和西班牙等国家约13-15％的接种剂量，辉瑞/拜恩泰科的疫苗仍然占据大多数。

根据法国一项截至3月4日收集的疫苗接种数据显示，在接种的454545剂阿斯利康的疫苗中，发生副作用的事件为3013例，副作用比例为0.66％，与辉瑞/拜恩泰科（BioNTech）和Moderna的疫苗相比较，阿斯利康疫苗接种后产生的不良反应确实比另外两种疫苗要多。辉瑞/拜恩泰科疫苗接种后副作用率为0.19％，而Moderna的副作用率为0.12％。

在美国，阿斯利康的疫苗尚未获得授权使用，但白宫首席医学官安东尼·福西博士（Anthony Fauci）周三对立法者表示，一旦拥有有足够的安全性和有效性数据，美国就会在4月份批准该疫苗。

美国国立卫生研究院所长弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）博士表示：“这么多国家决定暂停疫苗的接种令我感到惊讶，特别是在大多数欧洲国家疫情仍然非常严重，暂停对一些疫苗的接种可能会让情况变得更加糟糕。”