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卢洪洲:上海已有6例次患者采用血浆疗法 重症先行是权益之计

2020-03-07 13:12:43来源:第一财经

康复者的血浆疗法自从被写入新型冠状病毒肺炎诊疗方案以来,就受到各方关注,已有多个团队正在开展血浆疗法的临床试验。第一财经记者日前从上海公共卫生临床中心独家获悉,在2月22日至2月28日期间,上海有6例次患者输入了康复者血浆。

根据国家的诊疗方案,目前血浆疗法仍然适用于病情发展较快、重型、危重型的患者。不过,专家认为,血浆疗法最好是疾病的早期,即在转为重症之前进行。目前在有条件的条件下,先给重症患者治疗为权宜之计。

效果不会“立竿见影”

“我们已经对6例次患者实施了康复血浆的治疗,其中有1人两次输注血浆。目前我们正在总结相关临床研究的效果。”全国新冠肺炎医疗救治专家组成员、上海公共卫生临床中心党委书记、感染病学专家卢洪洲教授对第一财经记者表示。

卢洪洲教授的这项康复期血浆的临床研究,已经于3月3日提交了临床试验注册。第一财经记者查询临床试验信息发现,上海公共卫生临床中心拟对15名输入康复期血浆的患者进行观察研究,初步研究结果将于近期得出。

第一财经记者了解到,这些已经接受血浆治疗的患者单次血浆输注量为200毫升。卢洪洲教授告诉第一财经记者,目前的血浆治疗只用于重症患者。“这种治疗方法比较复杂,不是全血输入,是提取有效抗体成分,对抗体滴度的要求比较高,而且献血者还要排除各种疾病和传染病,所以目前只用于重症患者。”卢洪洲教授告诉第一财经记者。

他还表示,一般而言,病人输入血浆后效果不是“立杆见影”,由于重症和危重症病人多器官损害,输血后病人的情况不会马上好转。

在3月6日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,专家表示血浆疗法的有效率令人信服。

中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪表示:“2月5日血浆进入临床指南以后,已经有919人捐献了超过29万毫升的血浆,为抗体、免疫球蛋白的研发提供了宝贵的资料。”

科技部生物中心主任孙燕荣表示:“恢复期患者血浆治疗,是带有生命温度的科技进展、科技成果。目前中国生物已经完成154例重症患者的治疗,临床显示出较好疗效。”

“虽然康复者血浆疗法取得了较好的效果,但也是有局限性的,包括它的来源和去向,还需要更多的临床试验观察得出结论。”周琪院士表示。

重症前干预效果可能更好

不过,有专家认为,对于体内已经激起较强免疫反应的重症患者进行血浆疗法意义可能已经不大。血浆回输疗法究竟什么时候采用?用于哪一型患者?具体什么时间回输?输注的次数多少为宜?对于这些问题还需要进一步探索。

江苏省医学会感染病学分会副主任委员、徐州医科大学附属医院感染性疾病科主任医师颜学兵教授在治疗新型冠狀病毒肺炎也曾用康复者恢复期血浆回输进行干预,共输注三次,最终治愈一名80岁高龄伴有基础疾病的老人。

颜学兵教授告诉第一财经记者,康复者恢复期血浆回输治疗传染病是一种古老的治疗方法之一,多在没有针对病原体特异性治疗的药物时采用,某种程度上其实也是一种过继免疫的治疗方法,是运用康复者体内具有特异性的免疫球蛋白中和患者体内病原体的一种方法。

“这种方法理论上早期使用可以起中和体内病毒,降低体内病毒含量,即在患者还没有发展成重症和危重症时期使用效果可能会更好一些。” 颜学兵教授对第一财经记者表示。

“血浆疗法的主要目的还是减少体内的病毒载量,所以输注的时间点非常关键。” 颜学兵教授告诉第一财经记者,“输得太早没有必要,但等到病情真的发展到重症或者危重症了,那么病人体内可能已经激起了较强的免疫反应,由于免疫反应已经启动,体内的病毒量已经较早期明显下降,再回输血浆可能效果要打折扣。所以我们认为,血浆疗法最好是疾病的早期,即在转为重症之前进行,或者对于病毒迟迟不阴转的患者。”

不过,目前由于血浆的稀缺,大多数血浆治疗仍然是先保证重症和危重症病人的需求。卢洪洲教授对第一财经记者表示:“现在大家公认的观点是对病人尽早地使用血浆疗法效果更好,但是这也很难做到,因为一些病人的病情发展比较快,还没来得及用上,就是已经发展成危重症了。”

根据目前的国家的诊疗方案,康复者血浆治疗,适用于病情发展较快、重型、危重型的患者。在最新版的《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床诊疗方案》(试行第二版)中,对输注剂量做出建议:通常输注剂量为200至500毫升。

在国际上,血浆疗法的药物也已经在研制中。日本武田制药日前宣布正在开发一种从康复患者血浆内提取抗体物质来之治疗新型冠状病毒肺炎的药物。

武田制药向第一财经记者回应称:“我们的研发仍在非常早期的阶段,现在还在确定血浆的来源,我们希望能尽快推动。”该公司还表示,已经成立了40人的研发团队。

不过血浆抗体药物的研发难度很大,主要是因为血浆的成分复杂,需要分析出其中对人体起到保护作用的这部分有效抗体,把它提取出来。此外,从抗体的发现,到使抗体能在高产细胞中大量表达,也需要很长的时间。