赛隆药业免疫及心脑血管产品获注册批件 产品线持续扩围

本报记者 王小康

12月27日晚间，赛隆药业发布公告称，继近日注射用替加环素刚刚获批件后，全资子公司湖南赛隆药业有限公司再次获得国家药品监督管理局核准签发的注射用胸腺法新、阿加曲班注射液2个《药品注册批件》。此次获批的注射用胸腺法新、阿加曲班注射液两种新药均为2019新医保药品。

公告显示，注射用胸腺法新作为一种免疫调节剂，适用于慢性乙型肝炎以及作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，该药品可增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

目前，注射用胸腺法新在我国医药市场中的用药逐年增长。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端注射用胸腺法新销售额已经达到29.08亿元。分析认为，相比原研进口药较高的价格，国产注射用胸腺法新在市场中具有明显的价格优势，胸腺法新市场有望保持每年10%-20%的增速。

同时，赛隆药业另一获批新药品阿加曲班，则是全球首个小分子直接凝血酶抑制剂，20世纪90年代早期在日本开始应用，属于合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用。

丁香园Insight数据库显示，除了田边三菱外，国内有25家企业在研发阿加曲班注射液，共有24家企业提出上市申请。但在赛隆药业获批前，仅有三家企业获批上市，赛隆药业是第四家获批单位。

米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端阿加曲班注射液销售额为4.61亿元，同比增长24.42%，市场前景广阔。

有业内人士分析，两个新药品的获批，对赛隆药业的产品和主营业务进行了有益扩充，可以有效的完善赛隆药业在免疫调节剂领域和心脑血管疾病领域的产品线，有望增厚公司业绩。

（编辑 才山丹）